GB/T 14710-2009是中國國家標準,標題為"醫用電器環(huán)境要求及試驗方法"(Environmental requirements and test methods for medical electrical equipment)。該標準旨在規定醫用電器在使用環(huán)境中應滿(mǎn)足的要求,并提供相應的測試方法,以確保醫用電器在各種環(huán)境條件下的安全性和性能穩定性。
一、范圍:
本標準規定了醫用電器設備(以下簡(jiǎn)稱(chēng)設備)環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應能力,基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時(shí)應規定的細則。
本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。
注:例如符合GB 9706.1標準中定義的醫用電氣設備,GB4793.1標準中規定的實(shí)驗室用電氣設備及GB 9706.15標準中定義的醫用電氣系統等。
本標準的目的是評定設備在各種工作環(huán)境和模擬貯存﹑運輸環(huán)境下的適應性。
二、試驗項目:
濕熱試驗、高低溫試驗、振動(dòng)試驗、碰撞試驗等。
三、試驗設備:
恒溫恒濕試驗箱、振動(dòng)試驗臺、碰撞試驗臺等。
四、設備廠(chǎng)商:
環(huán)儀儀器
五、試驗方法(部分):
濕熱貯存試驗
1. 預處理
將設備放置在基準試驗條件下,使之達到溫、濕度穩定。
2. 初始檢測
設備達到溫度穩定后﹐接通設備電源,經(jīng)預熱后按產(chǎn)品標準所規定的檢測項目對設備進(jìn)行檢測。
3. 試驗
將設備放入試驗箱(室),設備電源處于斷開(kāi)位置,設備之間應有適當的距離,不允許重疊,然后先以平均速率為0.3 ℃/min~1 C/min 的溫度變化將試驗箱(室)溫度升到表1中的溫度規定值﹐再加濕至表1中的相對濕度規定值,保持48 h。
4. 恢復
試驗期滿(mǎn),設備仍留在試驗箱(室)內,將試驗箱(室)內的試驗溫度(以0.3 ℃/min~1 ℃/min 的平均速率)和相對濕度恢復到基準試驗條件,使設備達到溫、濕度穩定,恢復時(shí)間由產(chǎn)品標準規定。
5. 最后檢測
設備按規定時(shí)間恢復后,接通設備電源,經(jīng)預熱后按產(chǎn)品標準所規定的檢測項目對設備進(jìn)行檢測。
這個(gè)標準的發(fā)布旨在促進(jìn)饋紙式掃描儀的發(fā)展和應用,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和性能符合要求,提高產(chǎn)品的可靠性和安全性。饋紙式掃描儀通常用于將紙質(zhì)文檔轉換為數字文件,廣泛應用于辦公、檔案管理、印刷等領(lǐng)域。該標準對于制造商、用戶(hù)以及相關(guān)行業(yè)的規范制定和質(zhì)量控制具有指導作用。