恒溫恒濕試驗箱在醫藥領(lǐng)域中,也成為藥品穩定性試驗箱或恒溫恒濕穩定性試驗箱,恒溫恒濕穩定性試驗箱主要在制藥業(yè)、醫學(xué)、生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)等,通過(guò)檢測來(lái)判斷產(chǎn)品的性能是否仍然能夠符合預定要求,以便產(chǎn)品設計、改進(jìn)、鑒定及出廠(chǎng)檢驗用。
恒溫恒濕穩定性試驗箱圖片:
藥品穩定性試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗,根據所得的測定數據,制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(cháng)期穩定性試驗;創(chuàng )新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強化穩定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩定性試驗。
恒溫恒濕穩定性試驗箱基本參數:
控溫范圍:40-15℃
溫度波動(dòng)度/均勻度:±0.2℃/±1℃
溫度精度:0.01℃
升溫速率:1.5-4℃/min
降溫速率:0.9-1.0℃/min
恒溫恒濕穩定性試驗箱的恒溫恒濕控制:
1.空氣調節方式:強制通風(fēng)內循環(huán)平衡調溫調濕
2.空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機循環(huán)
3.加熱方式:電極式加熱系統
4.加濕方式:內部潛水盤(pán)電熱蒸汽加濕
5.供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統
6.制冷方式:兩套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
恒溫恒濕穩定性試驗箱的容積有多種尺寸,包括緊湊的臺式和根據制造商需要設計的更大的步入式。許多試驗室都是根據被測產(chǎn)品的尺寸和形狀以及預期用途進(jìn)行定制設計的。試驗結果的有效性對以后的制造變更和改進(jìn)至關(guān)重要,因此,應仔細考慮試驗室的結構。
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